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离体人皮体外透皮试验(IVPT),Williamhill合规赋能外用制剂申报
2025年6月,国家药监局药品审评中心(CDE)正式发布《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(试行)》。一纸新规,改写了外用制剂申报的规则。
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